序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

1

1-2

一次性使用管型吻合器

渝械注准20192020069

MEEA2848

MEEA2848

重庆迈科唯医疗科技有限公司

重庆迈科唯医疗科技有限公司

2

1-3

一次性管形吻合器

苏械注准20162080587

WHY-26

WHY-26

无锡博康医疗器械有限公司

无锡博康医疗器械有限公司

3

1-4

一次性管形吻合器

苏械注准20152081414

YH-W-26

YH-W-26

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

4

1-4

一次性使用管型吻合器

浙械注准20152020237

TDCS25

TDCS25

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

5

1-6

一次性使用管形吻（缝）合器

苏械注准20172080799

YWW-32

YWW-32

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

6

1-7

一次性使用管型吻合器

苏械注准20172080016

HAS(W)-21

HAS(W)-21

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

7

1-7

一次性管形吻合器

苏械注准20172080701

DH26

DH26

江苏博朗森思医疗器械有限公司

江苏博朗森思医疗器械有限公司

8

1-9

一次性使用管型吻合器

苏械注准20152081183

MYW-29

MYW-29

江苏明朗医疗器械科技有限公司

江苏明朗医疗器械科技有限公司

9

1-9

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162081131

QYW-31.5

QYW-31.5

江苏钱璟医疗器械有限公司

江苏钱璟医疗器械有限公司

10

1-9

一次性使用管型吻合器

苏械注准20162080477

YW-W-26

YW-W-26

常州瑞索斯医疗设备有限公司

常州瑞索斯医疗设备有限公司

11

1-10

一次性使用管型吻合器

苏械注准20182080621

RYG（B）-26(L)

RYG（B）-26(L)

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

12

1-10

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20172080987

WG-18.5-C

WG-18.5-C

常州华森医疗器械有限公司

常州华森医疗器械有限公司

13

1-10

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162080548

JYGW(B)-32

JYGW(B)-32

常州健瑞宝医疗器械有限公司

常州健瑞宝医疗器械有限公司

14

1-11

一次性使用管型吻合器及组件

京械注准20172080619

FCSMED26

FCSMED26

北京派尔特医疗科技股份有限公司

北京派尔特医疗科技股份有限公司

15

1-12

一次性使用管形吻合器

苏械注准20172082464

WHY -17-C

WHY -17-C

常州华森医疗器械有限公司

常州华森医疗器械有限公司

16

1-12

一次性使用管型吻合器

苏械注准20182080131

SCS2948

SCS2948

逸思（苏州）医疗科技有限公司

逸思（苏州）医疗科技有限公司

17

1-14

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162081194

WGWC-26

WGWC-26

常州市新能源吻合器总厂有限公司

常州市新能源吻合器总厂有限公司

18

1-15

一次性使用管型吻合器

京械注准20152020702

FCSSWBF26

FCSSWBF26

北京派尔特医疗科技股份有限公司

北京派尔特医疗科技股份有限公司

19

1-15

一次性使用管型消化道吻合器

浙械注准20152020240

GYCS-B25(H)

GYCS-B25(H)

浙江格宜医疗器械有限公司

浙江格宜医疗器械有限公司

20

1-15

一次性管型吻合器

苏械注准20172082532

SKWY-26

SKWY-26

无锡市神康医疗器械设备有限公司

无锡市神康医疗器械设备有限公司

21

1-16

一次性使用端端吻合器

津械注准20192020006

RCS31C

RCS31C

天津瑞奇外科器械股份有限公司

天津瑞奇外科器械股份有限公司

22

1-17

一次性使用端端吻合器

津械注准20192020006

RCS28D

RCS28D

天津瑞奇外科器械股份有限公司

天津瑞奇外科器械股份有限公司

23

1-19

一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20152020078

TGXW（B）-26（L）

TGXW（A/B/C）-26(L)

江苏通达医疗器械有限公司

江苏通达医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器及附件

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

1

2-1

一次性肛肠吻合器

苏械注准20172092048

YGH-34

YGH-34

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

2

2-2

一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20172092509

WZHS-A-34

WZHS-A-34

微至（苏州）医疗科技有限公司

微至（苏州）医疗科技有限公司

3

2-3

一次性使用肛肠吻合器及附件

苏械注准20152091212

MYG-34

MYG-34

江苏明朗医疗器械科技有限公司

江苏明朗医疗器械科技有限公司

4

2-3

一次性肛肠吻合器

苏械注准20142020416

XXG-34

XXG-34

常州瑞索斯医疗设备有限公司

常州瑞索斯医疗设备有限公司

5

2-3

一次性使用肛肠吻合器

豫械注准20162090022

TRZ-32

TRZ-32

河南省驼人医疗科技有限公司

河南省驼人医疗科技有限公司

6

2-4

一次性使用肛肠吻合器及组件

京械注准20172090793

FCSSME34

FCSSME34

北京派尔特医疗科技股份有限公司

北京派尔特医疗科技股份有限公司

7

2-4

一次性使用管型痔吻合器

浙械注准20152020239

GYHS-32

GYHS-32

浙江格宜医疗器械有限公司

浙江格宜医疗器械有限公司

8

2-4

一次性使用肛肠吻合器

鄂械注准20152022111

32

RW-YGC-32

湖北瑞沃医药材料有限公司

湖北瑞沃医药材料有限公司

腹股沟疝气补片

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

1

3-1

外科修补网

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A8-6x11

意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL

北京派尔特医疗科技股份有限公司

2

3-1

疝气网塞

国械注准20173461028

70*150，单位：mm

WGY-J

江苏知原药业有限公司

江苏知原药业有限公司

3

3-1

疝修补补片

国械注准20163461678

BLJ60130 60×130mm

BLJ60130

江苏百纳医疗科技有限公司

江苏百纳医疗科技有限公司

4

3-2

补片

国械注进20153130054

6CM*11CM

UMS3

强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

5

3-3

腹股沟疝生物补片

国械注准20183130498

SIS-HRP-8L-6×11

SIS-HRP-8L-6×11

北京博辉瑞进生物科技有限公司

北京博辉瑞进生物科技有限公司

6

3-3

生物疝修补片

国械注进20193131609

C-IHM-6X13-P

C-IHM-6X13-P

Cook Biotech Incorporated库克生物技术公司

库克（中国）医疗贸易有限公司

7

3-4

外科修补网

国械注进20153131131

Repol Angimesh

A8-8x15

意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL

北京派尔特医疗科技股份有限公司

8

3-4

疝修补材料

国械注准20163460370

8×15cm

平片/WS-P

常州医疗器材总厂有限公司

常州医疗器材总厂有限公司

9

3-4

疝修补补片

国械注准20153131335

113（8×15cm）

113

日照天一生物医疗科技有限公司

日照天一生物医疗科技有限公司

10

3-5

疝修补片

国械注准20173460899

8*15cm

PAFR

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

11

3-5

补片

国械注进20153130054

UPA37615

UPA37615

强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

12

3-6

生物疝修补片

国械注进20193131609

C-IHM-8X15-P

C-IHM-8X15-P

Cook Biotech Incorporated库克生物技术公司

库克（中国）医疗贸易有限公司

13

3-7

疝修补补片

国械注准20153131335

114（10×15cm）

114

日照天一生物医疗科技有限公司

日照天一生物医疗科技有限公司

14

3-7

无张力疝修补装置

国械注准20153461765

140*110mm

椭圆形0403

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

15

3-7

疝修补补片

国械注准20163461678

BLJ110150 110×150mm

BLJ110150

江苏百纳医疗科技有限公司

江苏百纳医疗科技有限公司

16

3-8

疝修补片

国械注准20173460899

10*15cm

PAFR

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

17

3-9

外科修补网

国械注进20153130039

R2-15X30

R2-15X30

意大利血管逻辑公司Angiologica B.M.SRL

北京派尔特医疗科技股份有限公司

18

3-9

疝修补材料

国械注准20163460370

15×15cm

平片/WS-P

常州医疗器材总厂有限公司

常州医疗器材总厂有限公司

19

3-9

补片

国械注进20153130692

15cm*15cm

PMM3

爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC.

强生（上海）医疗器材有限公司

20

3-10

补片

国械注进20153130054

15CM*15CM

UMM3

强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

21

3-11

腹股沟疝生物补片

国械注准20183130498

SIS-HRP-8L-13×15

SIS-HRP-8L-13×15

北京博辉瑞进生物科技有限公司

北京博辉瑞进生物科技有限公司

激光胶片打印系统

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

1

4-1

医用X射线胶片

沪松械备20140029号

JPM-B-175，14*17（356mm*432mm）

JPM-B-175，14*17（356mm*432mm）

上海艾乐影像材料有限公司

上海艾乐影像材料有限公司

2

4-1

医用激光胶片

闽厦械备20150030号

FSL-M-06(14 x 17)

FSL-M-06

厦门富士乐医疗科技有限公司

厦门富士乐医疗科技有限公司

3

4-1

医用干式激光胶片

浙杭械备20180388号

14*17IN蓝色胶片

14*17IN蓝色胶片

杭州梅清数码科技有限公司

杭州梅清数码科技有限公司

4

4-1

医用激光胶片

粤深械备20170224号

HD-J-009(14in*17in)

HD-J-009(14in*17in)

深圳泓数科技有限公司

深圳泓数科技有限公司

5

4-1

医用激光胶片

京海械备20190036号

CLD-T 35x43 cm

CLD-T 35x43 cm

北京世纪宇能科技有限公司

北京世纪宇能科技有限公司

热敏胶片打印系统

序号

分组序号

产品名称

注册证号/备案号

规格

型号

生产企业

申报企业

1

5-1

热敏胶片

滇昆械备20200001号

YSY-RM-A(14in*17in)

YSY-RM-A(14in*17in)

云南溢森缘生物发展股份有限公司

云南溢森缘生物发展股份有限公司

2

5-1

医用干式胶片

粤深械备20170226号

HD-G-009(14in*17in)

HD-G-009(14in*17in)

深圳泓数科技有限公司

深圳泓数科技有限公司

3

5-2

热敏胶片

豫宛械备20150030号

RTF-14×17英寸

RTF-14×17英寸

南阳柯丽尔科技有限公司

南阳柯丽尔科技有限公司

4

5-2

医用热敏胶片

渝械备20180044号

XFC-R-14*17in(35*43cm)

XFC-R-14*17in(35*43cm)

重庆新方程医疗器械有限公司

重庆新方程医疗器械有限公司

5

5-3

医用干式胶片

粤深械备20170226号

HD-G-010(M14in×17in)

HD-G-010(M14in×17in)

深圳泓数科技有限公司

深圳泓数科技有限公司

6

5-3

热敏胶片

滇昆械备20200001号

YSY-RM-B（14in*17in）

YSY-RM-B（14in*17in）

云南溢森缘生物发展股份有限公司

云南溢森缘生物发展股份有限公司

7

5-4

热敏胶片

豫宛械备20170028号

RTFA-14×17英寸

RTFA-14×17英寸

南阳柯丽尔科技有限公司

南阳柯丽尔科技有限公司

8

5-4

医用热敏胶片

渝械备20180044号

XFC-R-356*432mm

XFC-R-356*432mm

重庆新方程医疗器械有限公司

重庆新方程医疗器械有限公司