一、制定依据

为贯彻落实重庆市疾病预防控制局综合处、重庆市卫生健康委员会办公室《关于印发2026年国家随机监督抽查计划的通知》（渝疾控综函〔2026〕10号）要求，推进沙坪坝区卫生健康监督检查“双随机、一公开”工作，规范行政执法行为，促进执法公平、公正，结合我委实际，制定本方案。

二、目标要求

按照“依法监管、公正高效、公开透明、协同监管”原则，转变监管理念，创新监管方式，规范监管行为，提升监管效能，健全卫生健康监督检查随机抽查制度，切实解决卫生健康监督检查随意性和不到位等问题。

三、组织领导

成立由区卫生健康委党委书记、主任夏林为组长，各分管领导为副组长，区卫生健康委医疗监督科科长、区疾控中心（卫生监督所）相关科室科长为成员的“卫生健康随机监督抽查”工作领导小组，负责组织实施“双随机、一公开”抽查工作的督查工作。领导小组办公室设在法监应急科，负责具体牵头拟定“双随机、一公开”工作计划、督促工作完成情况，医疗监督科、区疾控中心（卫生监督所）相关科室负责具体执行“双随机、一公开”工作监督、抽检、数据汇总填报、科室内部质控等工作。

四、抽查内容

（一）公共卫生

1.学校。检查教室课桌椅配备及采光和照明、教室和宿舍通风设施、教室灯具、考试试卷、传染病防控“一案八制”落实、自建设施集中式供水、二次供水以及使用涉水产品合规等情况，抽检教室窗地面积比、课桌面照度及均匀度、黑板面照度及均匀度和水质。

2.公共场所。人工游泳场所、候车（机、船）室，住宿场所、沐浴场所、美容美发场所、200家2000m²以上商场（超市）等其他公共场所的卫生管理情况，抽检顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。

3.生活饮用水供水单位。抽查城市集中式供水、农村设计日供水1000m³及以上水厂，抽检供水水质。二次供水设施、在用集中式供水乡镇、设计日供水100m³以上小型农村集中式供水单位，检查内容包括卫生管理情况及卫生安全巡查服务实施情况，抽检供水水质。

4.涉及饮用水卫生安全的产品。抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂生产企业和经营单位（含网店，下同），抽查水质处理器生产企业和经营单位、现制现售饮用水设备使用单位、进口涉水产品在华责任单位，检查生产过程及产品合规情况，抽检每家生产企业和在华责任单位1—3个产品的卫生质量。

5.餐具饮具集中消毒服务单位。检查生产合规情况，每家抽检1—2个产品的卫生质量。

6.托育机构。检查传染病防控制度制定和落实、应急预案及演练、预防接种证查验登记、工作人员健康检查等情况，检查自建设施集中式供水、二次供水以及使用涉水产品合规等情况，抽检水质。

（二）职业卫生和放射卫生

上一年度职业病及危害因素监测工作中发现职业病和（或）疑似职业病的单位抽查比例为100%。统筹开展夏季防暑降温检查，在已抽取涉及高温岗位用人单位基础上，结合实际抽取建筑施工、运输（露天装卸）、环卫、快递、加油加气等行业重点用人单位检查。职业卫生、放射卫生技术服务机构、职业健康检查机构抽查比例为100%。

1.用人单位。检查职业卫生培训、建设项目职业病防护设施“三同时”、职业病危害项目申报、工作场所职业卫生管理、警示标识设置等职业病危害告知、劳动者职业健康监护、职业病病人和疑似职业病病人处置情况等；涉及高温岗位，还应检查防暑降温工作制度情况、高温作业场所条件情况、高温作业时间安排情况等。

2.职业卫生和放射卫生技术服务机构。检查是否取得有效资质、是否在资质认可范围内从事技术服务活动、出具的技术报告是否虚假或失实、是否按照法律法规和标准规范要求开展技术服务、专业技术人员管理是否规范等。

3.放射诊疗机构。检查放射诊疗许可、放射诊疗建设项目、放射诊疗场所及其防护措施、放射诊疗设备、放射工作人员、对患者、受检者及其他非放射工作人员的防护、放射事件预防处置等管理情况。

4.职业健康检查、职业病诊断机构。检查是否按照规定备案、技术人员、仪器设备、场所是否满足工作要求、是否出具虚假证明文件、职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、信息报告以及质量控制和程序是否符合相关要求等。

5.延伸检查。在对用人单位、放射诊疗机构检查中，要对有关机构提供的技术服务和职业健康检查服务进行延伸检查，并同步完成用人单位职业病危害综合风险评估。

（三）医疗卫生机构传染病防治

1.预防接种管理。检查接种单位、人员资质、疫苗公示、告知和询问受种者或监护人、执行“三查七对一验证”情况，疫苗索证及冷链管理、疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置工作记录、异常反应监测和报告情况。重点检查免疫规划疫苗接种单位百白破疫苗、麻腮风疫苗、HPV疫苗情况，非免疫规划疫苗接种单位备案以及流感疫苗、狂犬病疫苗等相关情况。

2.传染病疫情监测、报告和预警工作。检查疫情报告的管理组织和制度建立及落实、疫情登记、报告卡填写（或自动生成）情况，是否存在隐瞒、谎报、缓报、漏报或干预传染病疫情报告等情况，疾控中心传染病监测、疫情风险评估和疫情信息收集分析、调查、核实情况。

3.传染病疫情控制。检查预检、分诊制度建立、发热门诊、肠道门诊设立及运行情况，为传染病患者、疑似患者提供诊疗，环境及物品消毒处理情况，发现传染病疫情采取传染病控制措施等情况。

4.消毒隔离制度执行。检查消毒管理组织、制度建立及落实、消毒与灭菌效果监测、消毒隔离知识培训、消毒产品进货检查验收、医疗器械一人一用一消毒或灭菌等情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析室（诊疗中心）、手术室和内镜室（诊疗中心）为检查重点，若无相关科室的，可自行选择。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、血液透析中心为检查重点，若无相关科室的，可自行选择。

5.医疗废物处置。检查医疗废物分类收集、专用包装物及容器使用、暂时贮存设施建立、医疗废物交接、运送、暂存及处置情况，疾控中心及接种门诊废弃疫苗处置情况。

6.病原微生物实验室生物安全管理。检查实验室取得批准或进行备案情况，实验人员培训、考核、实验档案建立、菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

7.医疗卫生机构救护车管理。检查医护人员防护情况，救护车感染控制与消毒情况、每次任务后终末清洁消毒执行和记录完整性情况、转运传染病患者后处置情况、防护与清洗消毒用品配备情况、负压车功能运转情况、医疗废物处置情况。

8.疾控机构专项检查。蚊媒传染病防控工作相关准备情况。重点核查蚊媒传染病联防联控机制及预案建设落实情况，应急队伍设置、人员配备以及常见应急物资储备等情况，开展蚊媒传染病的监测预警与风险评估情况。

9.监督抽检。抽检项目根据2025年度医疗机构消毒效果监测结果及抽检情况确定，包括但不限于环境空气、物体表面、医务人员手、内镜、使用中消毒剂、治疗用水、医疗污水等。

（四）消毒产品

1.第一、二、三类消毒产品企业〔抗（抑）菌剂、妇女经期、排泄物卫生用品企业除外〕，抗（抑）菌剂企业，妇女经期和排泄物卫生用品企业，上一年度重点监督单位；在华责任单位，国产无实际生产加工场所、仅委托加工的责任单位；经营单位。重点检查：卫生许可、生产条件、生产过程、原料卫生质量、卫生安全评价报告及备案情况、产品标签（铭牌）、说明书等，是否存在生产“非消毒产品”标注消毒产品卫生许可证号行为等，原材料管理、产品出厂检验落实情况，抗（抑）菌剂非法添加禁用物质等，市售消毒产品是否备案，备案内容是否合规。

2.产品抽检。对第一、二类消毒产品〔抗（抑）菌除外〕，从生产企业抽取每类不少于10个产品进行相关性能检测。第一类抽检含碘消毒剂、湿热清洗消毒器、灭菌器，第二类抽检含氯消毒剂、空气消毒机等，如某类产品总数不足10个，则对该类所有产品进行检测。对抗（抑）菌剂，从生产企业抽取2025年度备案且实际生产的所有膏（霜）剂产品、从责任单位抽取膏（霜）剂产品不少于10个（如产品总数不足10个，则对全部产品进行检验）、从经营单位抽取抗（抑）菌剂不少于30个，其中膏（霜）剂不少于20个，其他剂型不少于10个，检测特比萘芬、克霉唑、丙酸氯倍他索、硝酸咪康唑和产品抗（抑）菌效果等。对卫生用品，从生产企业抽取产品不少于20个，从责任单位、经营单位抽取产品各不少于10个，重点抽检宣传杀菌、抑菌作用的卫生用品，检测微生物指标和杀灭/抑制性能。

3.注意事项。需采取分类监督综合评价方式进行检查，抽查发现可疑产品时，应及时采样送检，严防不合格产品流入市场。对非法添加禁用物质等违法行为，要依据《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规一查到底，严厉惩处。对发现非本辖区的产品问题，应及时通报产品生产企业所在地疾控部门，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关。

（五）医疗卫生

1.医院，社区卫生服务中心（站）、卫生院、健康体检机构（含健康体检中心和医疗机构健康体检单元）、口腔医疗机构（含口腔诊所和内设口腔科的医疗机构），村卫生室（所），诊所及其他医疗机构。抽查机构资质、人员管理、药品和医疗器械管理（包括采购、结算报销、票据核验等全流程管理）、医疗技术临床应用管理（新增手术分级管理）、医疗文书管理、重点病历、生物医学研究管理、政策落实〔新增委属（管）医院对外合作〕、违规使用细胞与基因治疗、违规开展相关技术、医疗数据管理、互联网诊疗管理、欺诈骗保涉医行为、医疗质量安全管理等情况。

2.医疗美容机构、内设医疗美容科室的医疗机构。检查机构及人员资质管理、药品及医疗器械管理、医疗美容广告发布、医疗技术临床应用、医疗文书管理、履行患者知情同意管理等情况。

3.母婴保健机构，其他医疗、保健机构。检查机构及人员资质、法律法规执行、制度建立及实施、规范应用人类辅助生殖技术专项检查等情况。

4.精神专科医院。检查机构及人员资质、药品管理、欺诈骗保涉医行为、病历等医疗文书管理等情况。

（六）血液安全

1.一般血站、特殊血站。检查执业资质、血源管理、血液检测、包装储存与运输、医疗废物处理等情况。

2.单采血浆站。检查单采血浆站执业资质、献血浆者管理、检测与采集、血浆储存与供应、医疗废物处理等情况。

3.医疗机构临床用血。包括用血来源、管理组织和制度，血液出入库，临床输血等。

（七）中医医疗机构

中医医院（含中西医结合、少数民族医医院），其他中医医疗机构（含中医、中西医结合、少数民族医诊所、门诊部）。在医疗卫生监督内容基础上增加以下内容：

1.中医药人员配备情况，中医类别医师是否超出注册的范围开展医疗活动情况。

2.中药饮片管理（采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮、临方加工等环节的管理情况；中药饮片处方点评情况）。

3.抽查中医医疗广告发布情况（发布的中医医疗广告与审查文件不相符合等）。

五、工作抽取

任务抽取分为国家任务清单和市级任务清单。国家任务清单由国家疾控局、国家卫生健康委通过国家卫生健康监督信息系统抽取检查对象名单；市级任务清单由市疾控局、市卫生健康委在国家抽取任务的基础上，制定市级抽查任务。任务清单均经由市卫生健康执法监管服务平台下达。

六、抽查结果上报和公示

（一）抽查结果报送

1.个案填报。国家随机抽取且已录入市执法平台中的检查对象，采取个案方式填报监督抽查情况。区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室在市执法平台的“双随机”模块填报个案的监督检查及实验室检测结果，任务完成结果以“信息报告系统”产出结果为准。

2.汇总表填报。市级随机抽取的检查对象，以及未录入市执法平台的检查对象，尚不能通过“信息报告系统”填报个案信息形成汇总表。区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室要通过市执法平台“在线报表统计”模块填写有关专业监督检查情况汇总表。

（二）抽查结果公示

1.区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过政府官网（信用重庆或重庆市“双随机、一公开”监管平台）及沙坪坝区政府门户网站依法向社会公开。

2.采用一般程序，对企业处以超过5万元罚款、对个人处以超过5千元罚款的行政处罚信息，自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。监督抽检信息应当在监督抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，接受群众监督。

七、工作要求

（一）提高思想认识。推进随机抽查是加快转变政府职能的重要举措。区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室要高度认识此项工作的重要性和必要性，除完成全区随机监督抽查计划外，要结合实际，坚持问题导向，有针对性地开展卫生健康监督执法工作，监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。并积极探索通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。

（二）做好工作衔接。区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室要严格责任落实，大力推广建立随机抽查机制，强化事中事后监管。统筹安排随机监督抽查和日常监督检查工作，制定辖区监督抽查工作计划时，可以整合其他日常监督检查事项，联合开展抽查，对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项。

（三）可以委托监测。涉及涉水产品、消毒产品检测的，将样品送市疾控中心检测。区疾控中心负责其他监督抽查中涉及的检验、检测工作，出具检验、检测报告。若区疾控中心在某些方面不具备检验、检测能力的，报请区卫生健康委后，由区卫生健康委通过政府购买等方式委托有资质的检验、检测机构承担。

（四）加强部门协同监管。区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室要加强与公安、教育、市场监管、水利等相关部门的沟通协作，加强信息互通共享，及时移交案件线索，通报监督检查情况，形成监管合力。

（五）依法严肃查处违法行为。发现违法行为符合立案条件 的，要坚决立案查处，维护随机监督抽查的严肃性。

（六）加强宣传培训。区疾控中心（卫生监督所）、委机关相关科室要加强执法人员培训，加大对随机抽查工作的指导和监督。加大宣传力度，积极争取社会各界对随机抽查工作的了解和支持。